informations générales
Ille-et-Vilaine
Notre client, laboratoire responsable et engagé, aspire à devenir un leader européen indépendant dans le secteur des médicaments essentiels. Spécialisé dans les médicaments génériques injectables pour hôpitaux et cliniques (antibiotiques, anesthésiques et antalgiques injectables), il opère à partir de 3 sites de production.
Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Opérationnelle du site, votre principale mission est de veiller à la qualité des produits fabriqués au regard des BPF et à leur conformité réglementaire.
Les activités principales sont :
Vérifier le bon déroulé des opérations de production et vous êtes l'interlocuteur privilégié en cas de problématique qualité
Evaluer et traiter les déviations et participez activement à la définition, à la réalisation et au suivi des CAPA associées, en lien avec les services
Assurer la revue des dossiers de lots
Animer des actions de formation en production
Contribuer à la réalisation des revues annuelles produit
Participer aux auto-inspections
Les compétences attendues pour le poste sont :
Intégrer les contraintes règlementaires du secteur d'activité de la pharmacie
Maitriser les outils et méthodes qualité
Analyser des situations critiques et/ou problématiques
Identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements et/ou les anomalies
Proposer des solutions correctives
Pharmacien thésé ou en passe de l'être, ingénieur ou équivalent, vous avez une « vraie culture qualité » et vous bénéficiez d'une 1ère expérience en Assurance Qualité, Contrôle Qualité ou en Production dans le milieu industriel pharmaceutique, chimie, cosmétique, agroalimentaire et idéalement en lien avec des process stériles
Vous êtes reconnu(e) pour vos capacités de communication, de travail en équipe, à prendre des décisions, et pour votre autonomie. Vous aimez le travail de terrain, et faites preuve de réactivité et de bon sens
Vous maitrisez le pack office et avez un bon niveau d'anglais
Après une 1ère phase de formation de 3 à 4 mois où vous travaillez en journée, vous évoluerez en horaires de nuit de 22h à 6h du matin
Les avantages : Parcours d'intégration complet et personnalisé !
13ème mois TR mutuelle prise en charge par l'employeur à 100% pour la famille prévoyance participation bénéfices CSE (chèques vacances, cadeaux, billetterie, voyages.)
A bientôt
Sabrina Larguier